Mise au point sur le sérodiagnostic du VIH

Suite à l’application de l’Arrêté du 28 mai 2010, les laboratoires d’analyses médicales ont une obligation d’utiliser à partir du 1er décembre 2010, pour le sérodiagnostic du VIH, une technique ELISA à lecture objective de détection combinée des anti-VIH-1/2 et de l’Ag p24 avec un seuil de détection de l’Ag p24 du VIH-1 de 2 UI/ml (panel d’Ag p24 WHO 90:636).
Deux questions importantes se posent alors: l’une concernant le niveau de sensibilité analytique des tests combinés (ou quatrième génération) et l’autre le seuil de sensibilité imposé à 2 UI/ml est-il respecté quelque soit le génotype VIH rencontré ?

Il faut savoir qu’en France, selon BEH (1er décembre 2012), 41% des nouveaux cas diagnostiqués par le réseau LaboVIH surveillance sont des sous-types non B. Dans une étude multicentrique avec la collaboration des Centres de Référence du VIH (Pr J. C. Plantier du CHU de Rouen et Dr S. Laperche de l’INTS Paris), nous avons montré que l’ensemble des 10 tests combinés étudiés (Access DxI, ADVIA Centaur, Architect, Enzygnost Integral II, HIV ab&Ag DiaPro, HIV combi PT Roche, Genscreen Ultra, LIAISON XL, Murex et VIDAS Duo Quick) ont une sensibilité analytique satisfaisante aux exigences de l’arrêté du 28 mai 2010 c’est-à-dire une limite de détection < 2 UI/ml (de 0,505 à 1,901 UI/ml voir Fig 1).

Fig 1. Sensibilité analytique des 10 tests combinés avec le panel Ag p24 WHO HIV-1

Par contre, avec l’étude des panels d’Ag p24 provenant de 99 surnageants de culture des différents groupes et sous-types du VIH, certains tests combinés, malgré leur très bonne sensibilité vis-à-vis du panel Ag p24 WHO, ont un seuil de détection moins bon (> 2 UI/ml) pour les VIH-1 non B, non-M et VIH-2 (Fig 2). Ce qui pourra entraîner une défaillance dans la détection d’une primo-infection due à ces sous-types de VIH.

Fig 2. Dispersion des limites de détection des Ag p24 obtenues pour chaque isolat VIH-1 groupe M

Ainsi, un résultat négatif du test de dépistage ELISA combiné, réalisé trop près de la date de l’exposition supposée, ne permet pas d’exclure définitivement une primo-infection. Il faut attendre 6 semaines après pour pouvoir être considéré comme signant l’absence d’infection par le VIH car à cette date l’apparition des anticorps des différents sous-types VIH-1 ou VIH-2 est détectée dans la majorité des cas par les tests combinés.

Pour en savoir plus

• Ly TD, Plantier JC, Leballais L, Gonzalo S, Lemée V, Laperche S.
  The variable sensitivity of HIV Ag/Ab combination assays in the detection of p24Ag according to genotype could compromise the diagnosis of early HIV infection.
  J Clin Virol. 2012;55:121-7