L’arrêté du 14 décembre 2018 (JO du 20 décembre 2018) fixe les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénataux de la trisomie 21 et prévoit 2 possibilités de dépistage avec dosage des marqueurs sériques maternels au 1er ou au 2e trimestre de la grossesse :
- Toute femme enceinte, quel que soit son âge, est informée lors d’une consultation médicale de la possibilité de recourir au dépistage combiné du 1er trimestre associant les mesures échographiques (Longueur Cranio-Caudale ou LCC, Clarté Nucale ou CN, et date de l’échographie) aux marqueurs sériques maternels du 1er trimestre (Pregnancy-Associated Plasma Protein-A ou PAPP-A et hCGß). Le prélèvement est effectué entre 11 semaines et 0 jour d’aménorrhée et 13 semaines et 6 jours d’aménorrhée (soit pour une LCC comprise entre 45 et 84 mm).
- Si le dépistage combiné n’a pas pu être réalisé (pas d’échographie au 1er trimestre conforme selon l’arrêté ou prise de sang tardive) le dépistage sera effectué avec les seuls marqueurs sériques maternels du 2ème trimestre (hCG totale ou hCGß, et AFP +/- estriol). Le prélèvement est effectué entre 14 semaines et 0 jour d’aménorrhée et 17 semaines et 6 jours d’aménorrhée.
Les dosages des marqueurs sériques sont réalisés par une technique immunofluorimétrique, sur des automates AutoDelfia Perkin Elmer et les risques calculés par le logiciel LifeCycle (marqué CE).
Nos biologistes sont membres de l’ABA (Association des Biologistes Agréés pour le Dépistage Sérique Maternel de la Trisomie 21 Fœtale).
Dépistage T21 fœtale : Bilan 2019
Vos experts Biomnis
Corinne SAULT
Alain LIQUIER
Document
B2 – Bon de demande : Estimation du risque de trisomie 21 foetale (1er et 2ème trimestre) (intégrant Attestation de consultation et Consentement éclairé)
Document
Calendrier 2025 - Dépistage sérique de la Trisomie 21 foetale au 1er ou 2ème trimestre de la grossesse (D21-2025)
Document
Calendrier 2026 - Dépistage sérique de la Trisomie 21 foetale au 1er ou 2ème trimestre de la grossesse (D21-2026)
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 013 du 16 janvier 2014 – texte 11
Arrêté du 14 janvier 2014 fixant le modèle des documents mentionnés au III de l’article R. 2131-2 du code de la santé publique (Modèle de refus de consentement)
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 013 du 16 janvier 2014 – texte 5
Décret no 2014-32 du 14 janvier 2014 relatif aux diagnostics anténataux
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 152 article 23 du 03 juillet 2009
Arrêté du 23 juin 2009 fixant les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des marqueurs sériques maternels de la trisomie 21
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 294 du 20 décembre 2018
Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 23 juin 2009 modifié fixant les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des marqueurs sériques maternels de trisomie 21
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 294 du 20 décembre 2018 - Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 14 janvier 2014
Fixant le modèle des documents mentionnés au III de l’article R. 2131-2 du code de la santé publique
Texte Reglementaire
Journal Officiel numéro 294 du 20 décembre 2018.
Arrêté du 14 décembre 2018 pris en application de l’article R. 2131-2-3 du code de la santé publique